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| Foto: Internet |
Nachdem João Doria (Gouverneur der SP) kontroverse Aussagen zur Impfung der Bevölkerung ohne Zertifizierung von Anvisa gemacht hatte, bezog das Gremium Stellung und wies die Idee des Tukans scharf zurück.
In einer offiziellen Mitteilung stellt Anvisa fest, dass es viele zu bewertende Punkte gebe, die von Agenturen in anderen Ländern nicht berücksichtigt würden.
Nach Angaben der Organisation müssen „Beweise dafür, dass der Impfstoff bei Brasilianern wirksam und sicher ist“ von jedem analysiert werden; technisch-betriebliche Bedingungen der Impfstofffabrik; Verfallsdatum und Qualitätsmaßnahmen zur Konservierung des Impfstoffs unter Berücksichtigung der klimatischen Bedingungen unseres Landes; Maßnahmen zur Überwachung und Behandlung von Impfstoffnebenwirkungen, die bei geimpften Personen hier in Brasilien auftreten“.
„Auch nach der Registrierung in einem anderen Land ist die Bewertung durch Anvisa notwendig, um Punkte zu überprüfen, die nicht von anderen internationalen Agenturen bewertet werden“, vervollständigt der Text.
Anvisa erklärt außerdem, dass es ihr wichtig sei, alle Komplikationen aufzulisten, die noch immer eine Zulassung des chinesischen Impfstoffs für die Anwendung in Brasilien verhindern.
„Das Butantan-Institut hat Anvisa die Ergebnisse keiner Phase der klinischen Forschung mit Menschen übermittelt; Bisher hat Anvisa nur präklinische Daten erhalten, also Daten vor Tests an Menschen, im Gegensatz zu der Aussage, dass Daten zu Phase 3 bereits geliefert worden seien; „Bei einem Treffen zwischen der Agentur und dem Butantan-Institut an diesem Donnerstag (26) erklärte Butantan, dass das für die Bewertung des Impfstoffs erforderliche Informationspaket vom Institut noch nicht fertiggestellt wurde“, betont er.
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